中國(guó)醫療器械(xiè)滅菌包裝(zhuāng)現狀及相(xiàng)關思考(六(liù))
老化試驗(yàn)也是MDSP設計(jì)中要考慮(lǜ)的一個重(zhòng)要項目模(mo)切燙印壓(ya)痕,因爲對(duì)于醫療器(qi)械這類安(ān)全性要求(qiú)很高的産(chan)品,老化試(shi)驗關系到(dào)産品有效(xiào)期的保證(zhèng),因此是不(bu)容忽視的(de),而老化試(shì)驗的結論(lun)性報告也(ye)可以作爲(wèi)提交給相(xiàng)關機構審(shěn)核,如歐盟(meng)的CE認證或(huò)美國FDA的510K申(shen)請時承印(yin)材料,是對(duì)産品有效(xiào)期聲明的(de)一個支持(chi)性文件。