【内容(róng)提要】全(quán)文介紹(shao)了包裝(zhuāng)老化試(shì)驗的重(zhòng)要性、分(fen)類、依✌️據(ju)及方法(fǎ)、實際操(cao)作中的(de)關注點(dian)以及結(jie)果評🈲估(gu)。

包裝老(lǎo)化試驗(yan)

1.老化試(shì)驗的重(zhòng)要性

老(lǎo)化試驗(yan)也是MDSP設(shè)計中要(yào)考慮的(de)一個重(zhong)要項目(mù)模切燙(tang)印壓痕(hen)，因爲對(duì)于醫療(liao)器械這(zhè)類安全(quan)性要求(qiú)很高的(de)産🏃🏻品，老(lao)化試驗(yàn)關系到(dào)産品有(you)效期的(de)保證，因(yin)此是不(bú)容忽視(shì)的，而㊙️老(lao)化試驗(yan)的結論(lùn)性報告(gao)也可以(yǐ)作爲提(ti)交給相(xiang)關機構(gòu)審核，如(ru)歐盟的(de)CE認證或(huo)美國FDA的(de)510K申請時(shí)承印材(cai)料，是對(duì)産品有(yǒu)效期聲(shēng)明的🧡一(yī)個支持(chí)性文件(jian)。

在ANSI/AAMI/ISO 11607标準(zhǔn)的前後(hòu)幾個版(ban)本裏，一(yi)直有這(zhè)樣一段(duan)表述得(dé)非常明(míng)确的話(huà)：“制造商(shāng)應該負(fù)責證明(ming)，産品的(de)終包裝(zhuang)在經受(shòu)長時間(jian)流通和(he)儲存過(guò)程中，隻(zhī)要包裝(zhuang)是未損(sun)壞或未(wèi)打開的(de)，并且是(shì)在制造(zao)商指定(dìng)的儲存(cún)條件下(xià)輸紙，在(zài)産品标(biao)注的有(you)效期内(nèi)其包裝(zhuāng)應維持(chi)完整”，這(zhe)段話算(suan)是産品(pǐn)老化試(shi)驗㊙️直接(jie)的權威(wei)标準依(yī)據了。但(dan)這個标(biāo)準畢竟(jing)📧是個通(tong)則性标(biāo)準，隻是(shi)提到了(le)🥵應該進(jin)行老化(hua)試驗以(yi)确保産(chǎn)品有效(xiao)期🐉的有(you)效性，卻(què)并未提(tí)及如何(he)進行老(lǎo)化試驗(yan)的細節(jie)。

其實，以(yi)非常科(kē)學的角(jiao)度來分(fèn)析老化(huà)試驗過(guò)度包裝(zhuāng)，不難發(fā)❤️現這個(gè)試驗事(shì)實上是(shi)一個系(xi)統的、複(fú)雜的和(hé)長時間(jian)的樣品(pǐn)環境調(diao)節過程(chéng)，這跟ASTM D4332裏(li)規定的(de)那些試(shì)驗樣品(pin)調節過(guo)程在本(běn)質上是(shi)⛷️一緻的(de)，就是👌讓(rang)樣品在(zai)特定的(de)環境下(xià)經過一(yī)定時間(jiān)的調節(jie)，然😄後再(zai)對這些(xiē)經過特(te)定環境(jing)調節的(de)樣品進(jìn)行必要(yào)的物理(lǐ)、化學🌍、生(shēng)物和機(ji)械性能(neng)等方面(mian)的試驗(yàn)，用以證(zhèng)明樣品(pǐn)經過環(huan)境調節(jie)🔴的前後(hou)是否存(cún)在各類(lèi)性能上(shàng)的差異(yì)。如果用(yòng)一句簡(jian)單的話(hua)來總結(jié)老化試(shì)🏃🏻‍♂️驗的話(huà)過✍️度包(bāo)裝，應該(gai)是：老化(hua)試驗是(shì)一個長(zhang)時間的(de)、系統的(de)而又不(bú)涉及到(dao)産品性(xing)能試驗(yan)💞的環境(jing)調節過(guò)程。

2.老化(hua)試驗的(de)分類

老(lǎo)化試驗(yàn)按照性(xing)質不同(tong)，可以分(fèn)爲真實(shi)老化試(shi)驗（Real Time Aging Testing）和😄加(jiā)速老化(hua)試驗（Accelerated Aging Testing）。顧(gù)名思義(yi)，前者是(shi)在常溫(wēn)環境下(xià)，或者說(shuo)是在産(chǎn)品預期(qī)的流通(tong)倉儲環(huán)境下放(fàng)置，直到(dào)設計♻️的(de)有效期(qi)期滿爲(wèi)止包裝(zhuang)裝潢，再(zài)将包裝(zhuang)完整的(de)産品拿(na)出來做(zuò)相關的(de)性能試(shi)驗，并🔆以(yǐ)這個性(xìng)能試驗(yàn)的結果(guo)跟進行(hang)老化試(shì)驗前的(de)樣品性(xing)能試驗(yan)結果進(jin)行💋對比(bi)，以此來(lai)判斷💁産(chǎn)品的有(yǒu)效期是(shi)否設計(jì)合理。而(er)加速老(lǎo)化試驗(yan)則是設(she)計一個(gè)特定的(de)☂️老化試(shi)驗環境(jìng)，從而大(da)大縮短(duǎn)通常非(fei)常漫長(zhǎng)的老化(huà)試驗持(chi)續時間(jiān)，這個特(tè)定的環(huan)境與縮(suo)短時間(jiān)的比例(lì)之間存(cún)在關聯(lian)性。

由此(ci)可以看(kàn)出酒品(pin)包裝，真(zhen)實老化(hua)試驗非(fei)常簡單(dān)，但需要(yào)的時間(jiān)非常長(zhǎng)，可能并(bìng)不适合(hé)激烈的(de)市場♌競(jing)争對時(shi)👄效性的(de)要求，所(suo)以往往(wang)要用到(dào)加速老(lao)化試驗(yan)。但真實(shí)老化試(shì)驗是必(bi)不可少(shao)的，因爲(wèi)它的結(jie)果才是(shi)準确和(he)權威的(de)大族冠(guàn)華，而加(jia)速老化(huà)試驗的(de)結果隻(zhi)是個過(guò)渡，當真(zhen)實老化(huà)試驗🛀🏻結(jié)果出來(lái)後⁉️，終還(hai)是要參(cān)考真實(shí)老化試(shi)驗✌️結果(guo)。本文讨(tǎo)論的重(zhòng)點，則是(shi)相對較(jiào)爲複雜(zá)的加速(sù)老化試(shi)驗。

3.加速(sù)老化試(shi)驗的依(yi)據和方(fang)法

在談(tán)MDSP加速老(lǎo)化試驗(yàn)之前，筆(bi)者首先(xiān)要聲明(ming)的是：這(zhe)是一門(mén)模糊科(ke)學數碼(ma)印刷印(yìn)後加工(gōng)，因爲試(shi)驗本身(shen)涉及的(de)化學反(fǎn)應過于(yú)複雜，并(bing)且其理(lǐ)論依據(ju)到目前(qián)爲止還(hai)無法得(dé)到科學(xué)權威的(de)證實。

MDSP加(jia)速老化(hua)試驗依(yī)據的相(xiàng)關标準(zhǔn)是推出(chū)時間并(bing)不算很(hěn)長🔴的ASTM F1980，它(ta)是ASTM下屬(shu)的工作(zuo)組F02.60（F02是ASTM中(zhong)有關軟(ruǎn)包裝标(biao)‼️準的工(gōng)作組，而(ér)60又是F02工(gong)作組中(zhōng)關于MDSP方(fāng)面的下(xià)屬工作(zuò)組）爲MDSP加(jiā)速老化(hua)試驗😄而(er)專門✨制(zhi)定的一(yi)個标準(zhǔn)，目前該(gāi)标準有(you)兩個版(ban)本活動(dòng)，分别是(shì)初的2025年(nián)12月版和(he)3年後更(gèng)新過的(de)2025年12月版(bǎn)。ASTM F1980也是個(ge)正式公(gōng)開出版(bǎn)的指⛱️導(dǎo)如何進(jin)行🛀🏻MDSP加速(sù)老化試(shì)驗方面(mian)的标準(zhun)，這對包(bāo)裝加速(sù)老化試(shì)驗發展(zhǎn)的進程(cheng)來說應(yīng)🌍該算是(shì)很大的(de)進步了(le)。當然，這(zhe)并不是(shi)說在這(zhe)份标準(zhun)出台之(zhī)前就♍沒(mei)有關于(yú)加速老(lao)化試驗(yàn)的指導(dǎo)标準或(huò)方案，隻(zhi)不過有(you)些方法(fa)還不夠(gòu)系統或(huo)通用而(er)已。

ASTM F1980的主(zhu)要内容(róng)包括指(zhǐ)導如何(hé)準備包(bāo)裝加速(su)老化試(shi)驗方案(an)❗，以及一(yī)些關聯(lián)性的信(xin)息表述(shu)和聲明(míng)等包裝(zhuāng)貿易，但(dàn)不涉👅及(ji)真實老(lao)化試驗(yan)方案和(he)一些具(ju)體👅的判(pàn)斷産品(pin)包裝性(xìng)能🛀的試(shì)驗方法(fa)。

ASTM F1980裏明确(què)提到了(le)加速老(lǎo)化試驗(yan)的理論(lun)依據，在(zài)其第六(liu)部分的(de)6.3條款中(zhōng)有如下(xià)描述：加(jia)速老化(hua)試驗理(lǐ)論以假(jia)設材料(liào)變質的(de)化學反(fan)應遵循(xún)Arrhenius反應速(su)率定律(lǜ)爲基礎(chǔ)。此定律(lü)🈲規定，單(dan)一過程(cheng)中溫度(du)♋增加或(huo)減少10℃時(shí)，化學反(fǎn)應加速(sù)比例因(yin)子Q10對應(yīng)增加或(huo)減少約(yuē)一⚽倍。當(dāng)然，這個(gè)理論背(bei)後還有(you)些信息(xi)性的内(nei)容需要(yào)💛了解折(shé)頁，比如(rú)包裝材(cái)料總會(hui)受外界(jie)環境因(yīn)素影響(xiang)；比如要(yao)💛确定Arrhenius理(li)論中的(de)加速比(bǐ)例因子(zi)Q10是個非(fei)常複🆚雜(zá)的過程(cheng)，需要材(cái)料反應(yīng)的動力(lì)學模型(xíng)，所以在(zai)MDSP中一般(bān)使用比(bǐ)較保守(shou)的Q10值，如(rú)2.0。 

在這裏(lǐ)，筆者就(jiù)不再詳(xiang)細描述(shu)這個複(fu)雜的Arrhenius理(lǐ)論了☀️廠(chang)商信息(xī)，隻給出(chu)一個簡(jian)單計算(suàn)方法的(de)案例，供(gong)讀者自(zi)💋行學習(xí)。

如Arrhenius理論(lun)所說，“10℃的(de)溫度改(gǎi)變将會(hui)導緻化(hua)學反應(yīng)速度改(gai)變一倍(bèi)”，所以，加(jiā)速老化(huà)速率（Accelerated Aging Rate,簡(jian)稱AAR）的計(ji)算公式(shì)爲：

AAR=Q10（Te - Ta）/10

其中(zhong)色彩，Te爲(wèi)試驗控(kong)制環境(jìng)溫度（Elevated Temperature），Ta爲(wei)正常環(huán)境溫度(dù)（Ambient Temperature）。

由此，加(jia)速老化(hua)試驗持(chi)續時間(jiān)（Accelerated Aging Time Duration，簡稱AATD）應(ying)當爲：

AATD=Desired Real Time/AAR

這(zhe)裏，AATD爲對(dui)應有效(xiào)期的加(jia)速老化(hua)試驗持(chí)續時間(jiān)。舉個例(lì)🚶子包裝(zhuang)物流，假(jia)如産品(pin)設計的(de)有效期(qī)是3年，正(zheng)常環境(jing)溫度是(shì)♍22℃，而預定(ding)的☔加速(sù)老化試(shi)驗環境(jìng)溫度是(shì)55℃，加速老(lǎo)化因子(zǐ)Q10取2.0，則AAR計(ji)算如下(xia)：

AAR=2.0（55-22）/10 =9.85

則每1年(nián)的老化(huà)試驗測(ce)試時間(jiān)爲

AATD=365天/9.85=37.06天(tian)

即AATD爲38天(tian)/年(注：計(ji)算時遇(yu)小數點(diǎn)加1取整(zhěng))

所以可(ke)變數據(jù)印刷，模(mo)拟3年的(de)老化試(shi)驗測試(shì)時間是(shì)38×3=114天。

在實(shí)際進行(háng)加速老(lǎo)化試驗(yan)時應注(zhù)意以下(xia)有關加(jia)速老化(hua)🛀理論的(de)事項：

（1）當(dang)老化試(shì)驗環境(jing)溫度超(chāo)過50℃時立(lì)體印刷(shuā)，反應速(su)率與溫(wen)度♈的關(guan)系可能(néng)就不再(zai)是呈線(xiàn)性比例(lì)了，這也(ye)就是爲(wèi)什麽老(lǎo)化溫度(du)不能太(tài)高的原(yuan)因。當然(ran)，如果老(lao)化溫度(dù)設定🔞得(dé)太低，那(na)就和真(zhēn)實老😘化(hua)試驗差(chà)不多了(le)，所以一(yi)般情況(kuàng)下票證(zhèng)印刷，爲(wèi)了平衡(héng)老化試(shì)❌驗持續(xù)時間和(hé)化學反(fǎn)應穩定(dìng)性的關(guān)系，加速(su)老化👈試(shì)驗溫度(du)通常設(she)定在55℃，這(zhè)是筆者(zhě)查閱很(hen)多國外(wài)相關文(wen)獻得👨‍❤️‍👨到(dao)的結論(lun)，ASTM F1980裏推🈲薦(jian)不要超(chāo)過60℃。

（2）正如(rú)前面所(suo)述，加速(sù)老化試(shì)驗是一(yi)門模糊(hu)科學出(chū)版動态(tài)，而含有(yǒu)多種化(huà)學成分(fèn)的包裝(zhuāng)材料在(zài)加速🚶老(lao)化過程(chéng)中的❗反(fan)應速率(lü)也可能(néng)是多樣(yang)化的，但(dan)實際操(cāo)作起來(lai)是♋搞一(yī)刀切的(de)，隻假設(she)Q10爲2.0即可(ke)。

（3）過高的(de)試驗溫(wen)度會使(shi)包裝材(cái)料出現(xian)在常溫(wen)下不🔞可(kě)能♊出現(xian)的問題(tí)，從而導(dǎo)緻老化(hua)試驗出(chū)現非常(chang)規的并(bing)且是難(nan)以預測(ce)📱的失敗(bài)，這也是(shi)加速老(lao)化試驗(yan)溫度不(bu)能超過(guò)🔱60℃的原因(yīn)之一。

（4）目(mu)前還沒(mei)有已出(chu)版的權(quán)威科學(xue)文獻能(neng)證明老(lao)化⭐試😘驗(yan)理♈論對(duì)☁️包裝材(cái)料是有(you)效的。當(dāng)然數碼(ma)印刷機(ji)，既然ASTM能(neng)出版相(xiang)關标準(zhun)，也充分(fèn)說明了(le)雖然MDSP加(jia)速老化(huà)試驗理(lǐ)論無法(fǎ)在科學(xué)上被完(wán)全證明(míng)，但在實(shí)際工業(yè)生産操(cao)作中，MDSP加(jiā)速老化(huà)試驗的(de)結果還(hai)是可靠(kao)的，或者(zhe)至少是(shi)有參考(kao)價值的(de)。

加速老(lǎo)化試驗(yan)的方法(fa)并不是(shì)的立體(tǐ)印刷，筆(bǐ)者查閱(yuè)資料的(de)過程中(zhōng)還發現(xiàn)，某些現(xian)存的針(zhen)對具體(ti)産品的(de)❌測試環(huán)境也有(you)⭐所區💋别(bié)，如有溫(wēn)度40℃、濕度(du)60%環境下(xia)💛兩周時(shi)間的，有(you)溫度70℃、濕(shī)度15%和85%交(jiao)替變換(huan)📞環境下(xià)兩周時(shí)間的，有(yǒu)溫度60℃、濕(shi)度80%環境(jìng)下一周(zhōu)時間的(de)金屬包(bao)裝，但這(zhe)些方法(fǎ)無法找(zhao)到理論(lun)依據，可(kě)能更多(duō)的是依(yi)靠經驗(yan)的積累(lei)而總結(jié)出來的(de)，并且産(chan)品及其(qi)預期的(de)流通過(guo)程針對(dui)性很強(qiang)，對MDSP加速(su)老化試(shì)驗研究(jiu)的參考(kǎo)價值不(bu)大。

4.加速(su)老化試(shì)驗實際(ji)操作中(zhōng)的關注(zhu)點

MDSP加速(sù)老化試(shì)驗在實(shi)際操作(zuo)中也是(shi)很有講(jiǎng)究的，這(zhè)意🎯味着(zhe)并🥰不✉️是(shi)仔細閱(yue)讀完一(yi)份ASTM F1980就能(néng)懂得如(rú)何正确(que)地進行(hang)加速老(lǎo)化試驗(yàn)的具體(tǐ)操作了(le)裁切，下(xia)面的一(yi)些事項(xiang)值得在(zai)實踐操(cao)作中重(zhòng)點關注(zhù)：

（1）在加速(su)老化試(shi)驗進行(hang)前，必須(xu)有一份(fen)負責人(ren)簽字的(de)書面試(shì)驗方案(an)，詳細說(shuo)明該如(rú)何進行(hang)試驗。

（2）試(shì)驗中用(yòng)到的檢(jian)測儀器(qì)和設備(bèi)要進行(háng)參數校(xiào)準🐪并做(zuò)記🤩錄。

（3）當(dāng)描繪材(cái)料和包(bāo)裝性能(neng)的老化(hua)作用時(shí)，了解這(zhe)種老化(hua)作用的(de)變化趨(qu)勢是非(fēi)常有用(yong)的，因爲(wei)這能讓(rang)⭕試驗設(shè)計🔆者及(jí)時探知(zhi)出現問(wen)題的測(ce)試時間(jian)點并采(cǎi)取措施(shi)補救機(ji)構/組織(zhī)，而不是(shì)白白🐅浪(làng)費很大(dà)的❗人力(li)物力成(cheng)本卻僅(jǐn)🌏僅得到(dào)一個試(shi)驗失敗(bài)的結論(lun)🌏性報告(gào)。所以⛹🏻‍♀️雖(sui)然按照(zhào)要求，加(jia)速老化(hua)試驗測(ce)試時間(jian)點的數(shù)量隻🍓要(yao)設定1個(ge)即可（零(líng)時間點(diǎn)的測試(shì)除外），即(jí)産品🔞預(yù)期的有(you)效期。但(dàn)在實際(ji)操作中(zhōng)，往往要(yào)設3個測(ce)試時間(jian)點，以此(cǐ)來把握(wò)老化作(zuo)✌️用的趨(qū)向。比如(ru)産品設(shè)🈲計的有(yǒu)效期是(shi)3年水墨(mò)平衡，可(ke)以考慮(lü)設定6、12、24和(he)36個月這(zhè)四個🐪加(jia)速老化(huà)試驗模(mó)拟測試(shì)時間點(diǎn)。

（4）初始的(de)、滅菌的(de)及加速(sù)老化的(de)包裝樣(yàng)品裏面(miàn)可以❤️沒(mei)有🏃‍♀️産品(pǐn)或用模(mo)拟産品(pin)替代，當(dang)然還是(shì)使用終(zhōng)的完整(zheng)産品，這(zhe)樣雖然(ran)成本高(gāo)一點，但(dan)試驗結(jié)果能模(mó)拟實際(jì)情況，因(yīn)而也權(quan)威、可信(xìn)；當然油(you)墨，在某(mǒu)些情🌈況(kuang)下可能(néng)一定要(yao)用終的(de)完整産(chǎn)品進行(háng)試驗。

（5）應(ying)選擇經(jīng)過工藝(yì)驗證過(guo)的樣品(pin)做老化(huà)試驗，因(yīn)爲這樣(yang)的樣品(pǐn)值得信(xin)賴，是連(lián)續穩定(dìng)的。而如(rú)果用不(bú)能确保(bǎo)質量連(lián)續穩定(ding)的樣品(pin)做老化(huà)試驗，試(shì)驗所需(xū)要的時(shi)間成本(běn)可能不(bu)是每家(jia)企業都(dou)負擔得(dé)起🌏的。

（6）樣(yàng)品滅菌(jun)應使用(yong)驗證過(guo)的滅菌(jun)程序，因(yīn)爲滅菌(jun1)過程🌈可(kě)♋能會影(yǐng)響包裝(zhuang)材料或(huo)系統的(de)穩定性(xìng)噴墨印(yìn)🔴刷，所🌈以(yi)應當使(shi)用惡🈚劣(liè)的滅菌(jun1)狀态，這(zhe)包括滅(mie)菌參數(shù)惡劣和(he)滅菌👉次(cì)數增💜加(jiā)兩種情(qíng)況。

（7）雖然(rán)Arrhenius理論本(ben)身并沒(méi)有提及(jí)濕度在(zài)化學反(fǎn)應加速(sù)中的❄️作(zuò)用，但結(jié)合包裝(zhuang)材料和(he)産品特(te)性來具(jù)體考慮(lü)，加速老(lao)㊙️化試驗(yàn)中應該(gāi)考慮濕(shī)度的影(yǐng)響，也就(jiù)是要将(jiāng)濕度控(kòng)制在常(cháng)規範圍(wéi)内💛。

（8）完成(cheng)加速老(lǎo)化試驗(yàn)的樣品(pin)不能立(li)即進行(hang)各項性(xìng)能試驗(yàn)印前工(gōng)藝，應參(can)照ASTM D4332進行(háng)樣品調(diào)節，一般(bān)來說是(shi)在常規(guī)環境⛱️，即(jí)溫度（23±2）℃、濕(shi)度±5%的環(huán)境下調(diao)節24小時(shí)；結合實(shí)際🌈情況(kuang)，有些樣(yang)品還需(xū)要進行(háng)運輸試(shì)驗，運輸(shū)試驗方(fang)案應參(cān)照ISTA（International Safety Transit Association平版(ban)印刷，國(guo)際安全(quan)運輸協(xie)會）系列(liè)試驗方(fang)案中的(de)合适者(zhe)，而且用(yòng)于運輸(shu)試驗的(de)樣❤️品必(bì)須是完(wan)🏒整㊙️的樣(yang)品。

（9）應當(dang)對照原(yuán)始包裝(zhuang)的性能(neng)要求來(lái)評估加(jiā)速老化(huà)試👈驗🌈後(hòu)㊙️樣品的(de)包裝性(xing)能，并得(dé)出加速(su)老化試(shì)驗後樣(yàng)品是否(fou)合格的(de)結論。

5.加(jiā)速老化(huà)試驗的(de)結果評(píng)估

後剩(sheng)下來的(de)問題可(kě)能就是(shi)如何進(jìn)行加速(su)老化試(shi)驗的結(jie)📞果評估(gu)，這個結(jié)果評估(gu)存在以(yǐ)下兩種(zhǒng)情況：

（1）如(ru)果加速(su)老化試(shi)驗結果(guǒ)符合驗(yan)收标準(zhun)，則産品(pin)的有效(xiào)期取決(jué)💘于真實(shí)老化試(shì)驗的結(jié)果CTP，這也(ye)是符合(he)預期常(cháng)規情況(kuàng)🚶‍♀️的。

（2）如果(guo)加速老(lao)化試驗(yàn)結果不(bu)符合驗(yan)收标準(zhǔn)，那麽有(you)以下兩(liang)個🚩選擇(zé)：是調查(chá)産品包(bao)裝工藝(yi)生産過(guò)程，重新(xin)設計産(chan)❗品或包(bao)裝，嘗試(shì)驗證更(geng)短的産(chǎn)品有效(xiào)期；第二(er)是等真(zhēn)實老化(hua)試驗結(jie)果，如果(guo)真實老(lao)化試驗(yan)㊙️結果是(shi)通✂️過的(de)色序🤞，那(na)麽在這(zhe)種情況(kuang)下，隻能(neng)證明我(wǒ)們設計(jì)的🌈加速(sù)老化試(shì)驗比實(shi)際情況(kuàng)更嚴格(ge)和保守(shou)。

真實老(lao)化試驗(yàn)結果也(yě)有同樣(yang)模式的(de)評估問(wèn)題：如果(guo)真🏃實老(lao)♍化試驗(yàn)結果符(fú)合驗收(shōu)标準，那(nà)麽包裝(zhuang)的有效(xiào)期就⚽是(shi)經⭕過驗(yàn)證的；如(ru)果真實(shí)老化試(shì)驗結果(guo)不符合(he)驗收标(biāo)準，儲存(cun)期限必(bì)須減少(shǎo)到已經(jing)通過真(zhēn)實老化(huà)試驗的(de)長時間(jian)，這也就(jiù)是在前(qian)面提到(dào)的要多(duo)設定幾(jǐ)個老化(hua)試驗📧測(ce)試時間(jian)點✌️以掌(zhang)握老化(huà)👌試驗變(biàn)化趨勢(shì)的重要(yào)性。如果(guo)⭕産品根(gen)據有風(fēng)險的⛷️加(jia)速老化(huà)🐉試驗數(shu)據（即加(jiā)🐉速老化(hua)試驗通(tōng)過印前(qian)工藝，真(zhen)實老化(hua)試驗沒(mei)有通過(guo)的情況(kuang)）已💃經🧑🏾‍🤝‍🧑🏼被(bèi)投放到(dao)✂️市場中(zhong)，必須進(jìn)行細緻(zhì)💛的評審(shen)并收集(ji)證明文(wén)件，而且(qiě)應采取(qǔ)适當的(de)補救措(cuò)施來規(guī)避相關(guān)市場風(fēng)險。