【内(nei)容提要】談到醫療(liáo)器械滅菌包裝系(xì)統的性能試驗，首(shou)先需要對這個包(bao)裝系統來做一個(gè)定義。筆者認爲，這(zhe)個包裝系統是所(suo)有構成對目标主(zhu)體—醫療器械産品(pin)保護的外在因素(sù)組合，一個包裝系(xì)統主要是經過包(bao)裝材料選擇、包裝(zhuang)結構（或形式）設計(jì)、包裝工藝執行和(hé)包裝實驗檢驗等(děng)步驟完成。